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浙江药监改革“微动作”跑出医药发展“加速度” 中新网杭州4月10日电 (祝晓艳)审评时限从200个工作日压缩至60个工作日，提速70%；通过仓储运输一体化改革为73家企业节约成本超1.47亿元；全省上市医药企业89家，数量居全国第一……在4月10日举行的浙江深化药品监管改革促进医药产业高水平安全高质量发展新闻发布会上获悉，浙江以一系列“微动作”破题，统筹发展和安全，推动医药产业实现“质”的跃升。
浙江深化药品监管改革促进医药产业高水平安全高质量发展新闻发布会现场。周其摄
这样的“小切口”改革在浙江医药领域随处可见。作为全国首批优化药品补充申请审评审批改革试点省份，浙江为企业提供药品重大变更申报前置服务，目前已有38个品规获批。“比如环孢素软胶囊是移植病人的长期用药，快速获批将帮助患者改善长期生存质量。”浙江省药监局党组书记、局长王状武举例说。在“减负”方面，省级涉企行政检查量持续压减，药品经营仓储运输一体化管理改革让企业轻装上阵，为6家集团、73家企业节约仓库面积超7万平方米，降低成本1.47亿元。
安全监管同样以“小举措”筑牢“大防线”。浙江成立了全国首个省级药品安全风险管理控制中心，对疫苗、植入器械等高风险产品生产企业全覆盖巡查，对集采中选药械全覆盖抽检。2025年，该省药品、医疗器械、化妆品监督抽检合格率分别达99.8%、99.4%、99.8%。同时，联合多部门开展“小药店、小诊所、小美容店”专项治理，设立药械化网络消费纠纷调解服务站，“十四五”期间共办结投诉举报8574件，群众用药安全感持续增强。
改革赋能下，浙江医药创新动能加速释放。“十四五”期间，该省获批创新药22个品种(25个品规)，居全国第3位；三类创新医疗器械26个、二类创新医疗器械50个，居全国第5位；化妆品新原料备案35个，居全国第3位。今年已获批创新药2个、三类创新医疗器械1个，实现“开门红”，这些创新药中，包括了非小细胞肺癌、肾细胞癌、淋巴瘤等治疗用药，为相关患者提供了更多的用药选择。
浙江省药监局表示，下一步将持续深化药品监管全过程改革，助力打造浙江特色现代化医药产业体系，交出“十五五”开局之年的精彩答卷。(完)
【编辑:于晓艳】
